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Título : Guía práctica para la validación de los métodos analíticos empleados en la valoración de los principios activos de una solución de hemodiálisis
Autor(es): Fany Imelda Basirto Ugalde
Clasificación DDC: 263 QFB TS 615.11 B327g J50503
Fecha de publicación : 2002
Editorial : Facultad de Química
Facultad: Facultad de Química
Programa académico: Químico Farmacéutico Biólogo
Resumen: La validación de métodos analíticos es y ha sido un tema importante en la industria farmacéutica, ya que los procedimientos de análisis a los que se someten las muestras de materias primas, producto en proceso y producto terminado deben ser confiables. En el proceso general de validación de métodos para cuantificar principios activos en formas farmacéuticas como producto terminado se determinan los parámetros que describen la linealidad, exactitud, precisión y especificidad del sistema de medición y del método. Con el objeto de describir la metodología mediante la cual se determinan cada una de estos parámetros, en esta guía práctica se presentan los resultados de la validación de cada uno de los métodos de análisis de una solución de hemodiálisis. Los componentes que se cuantificaron en la solución de hemodiálisis fueron: Acetato de sodio (analizado por dos métodos), calcio, cloruros, glucosa y magnesio
URI: https://ri-ng.uaq.mx/handle/123456789/9267
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