Título :	"Parámetros de ajuste para una llenadora-selladora de ampolletas en función de la solución"
Autor(es):	Ilse Vega Rivas
Palabras clave:	medicamento estéril ampolletas llenadora-selladora tipo de solución flamas sterile medicine ampoules filler-sealer solution type, flames
Área:	INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA
Fecha de publicación :	nov-2017
Editorial :	Universidad Autónoma de Querétaro
Facultad:	Facultad de Ingeniería
Programa académico:	Maestría en Ingeniería de Calidad y Productividad
Resumen:	"Para la preparación de medicamentos inyectables estériles envasados en ampolletas se emplea el uso de una máquina llenadora-selladora que mediante el uso de flamas abre las ampolletas fundiendo el vidrio, inyecta con jeringas con recubrimiento de teflón el producto previamente preparado en las ampolletas abiertas y las cierra mediante fuego obtenido de una proporción oxígeno y gas propano/butano. Las principales especificaciones de producto terminado en este proceso son la hermeticidad de la ampolleta, el volumen de llenado y la altura de sellado de la ampolleta. La propuesta de este trabajo es debido a la lentitud en el proceso y a los bajos rendimientos al momento de pasar de un medicamento a otro, esto porque los diferentes medicamentos que se fabrican se envasan en la misma máquina. Las variables que se analizan durante el desarrollo del proyecto son: El tipo de solución (oleosa/acuosa), el volumen de llenado, la velocidad de envasado de la máquina (ampolletas/minuto) y el índice de la proporción de los gases de las cinco flamas involucradas en el proceso. Se realizan diferentes experimentos hasta llegar a la conclusión de que el ajuste de la máquina llenadora-selladora depende del ajuste de las flamas y el tipo de medicamento con un valor de P de 0.003883 (probabilidad del 99.6%) con una significancia de 0.001 (99.9%) para el tipo de solución y con un valor de P de 0.002022 (probabilidad del 99.8%) con una significancia de 0.001 (99.9%) para las flamas. Mediante las proporciones gas/O2 resultantes de los diferentes experimentos, los índices que resultaron significativos a la presión de salida de los gases que forman la flama, se estableció una guía para el ajuste de la máquina. La velocidad si se ve afectada por la viscosidad y por el tipo de medicamento, sin embargo se ajustó para lograrse la misma velocidad y por tanto se descarta como factor principal. Como futuras investigaciones se sugiere el análisis estadístico para cada una de las flamas involucradas en el proceso." "For the preparation of sterile injectable medicaments packed in vials the use of a sealing filling machine that uses flasks opens the vials by melting the glass, injecting with syringes with teflon coating the product previously prepared in the open vials and the closing by fire obtained from a proportion of oxygen and propane / butane gas. The main products of this product are in the tightness of the ampoule, the filling volume and the sealing height of the ampoule. The proposal of this work is due to the slowness in the process and the low yields when moving from one medication to another; this is because all the medicines that are prepared are packaged in the same machine. The variables are analyzed during the development of the project are: The type of solution (oily / aqueous), the filling volume, the speed of packaging of the machine (ampoules / minute) and the ratio of the proportion of gases of the five flames involved in the process. Different experiments are carried out until reaching the conclusion that the adjustment of the filling-sealing machine depends on the adjustment of the flames and the type of medication with a P value of 0.003883 (99.6% probability) is obtained with a significance of 0.001 (99.9%) for the type of solution and with a P value of 0.002022 (probability of 99.8% %) with a significance of 0.001 (99.9%) for flames. By means of the gas/O2 proportions resulting from the different experiments, the indices that were significant to the outlet pressure of the gases that form the flame, a guide was established for the adjustment of the machine. The speed has been affected by the viscosity and by the type of drug, however it was adjusted to achieve the same speed and therefore it is discarded as the main factor. As the latest research, statistical analysis is suggested for each of the flames involved in the process."
URI:	http://ri-ng.uaq.mx/handle/123456789/1375
Aparece en:	Maestría en Ingeniería de Calidad y Productividad

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