Descripción:
La validación de métodos analíticos es y ha sido un tema importante en la
industria farmacéutica, ya que los procedimientos de análisis a los que se someten
las muestras de materias primas, producto en proceso y producto terminado deben
ser confiables. En el proceso general de validación de métodos para cuantificar
principios activos en formas farmacéuticas como producto terminado se determinan
los parámetros que describen la linealidad, exactitud, precisión y especificidad del
sistema de medición y del método. Con el objeto de describir la metodología
mediante la cual se determinan cada una de estos parámetros, en esta guía práctica
se presentan los resultados de la validación de cada uno de los métodos de análisis
de una solución de hemodiálisis. Los componentes que se cuantificaron en la
solución de hemodiálisis fueron: Acetato de sodio (analizado por dos métodos),
calcio, cloruros, glucosa y magnesio