Estudio de la mejora en eficiencia y en eficacia en el desarrollo de un medicamento en la industria mexicana, utilizando diseño y análisis estadístico de experimentos con mezclas

Judith Flores Flores

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dc.rights.license	http://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0	es_ES
dc.creator	Judith Flores Flores	es_ES
dc.date	2012-11
dc.date.accessioned	2016-10-26T19:35:01Z
dc.date.available	2016-10-26T19:35:01Z
dc.date.issued	2012-11
dc.identifier	1161 - RI001988.pdf	es_ES
dc.identifier.uri	https://ri-ng.uaq.mx/handle/123456789/5405
dc.description	El objetivo principal de este trabajo fue aplicar el diseño experimental de mezclas en la formulación de prueba de una forma farmacéutica sólida, mediante el estudio de sus excipientes y la proporción de éstos en la formulación, que a su vez permita comparar su patrón de disolución con el medicamento de referencia o de patente. El perfil de disolución es generado por un método in vitro aceptado para la determinación de la intercambiabilidad entre un medicamento de patente y uno de prueba. El diseño en mezclas resultó en 20 formulaciones, comparado con el de patente. El estudio de los perfiles de disolución (% disuelto del activo a los 5, 10, 15, 20, 30 y 45 minutos) se llevó a cabo siguiendo los lineamientos descritos en la FEUM y en la NOM 177-SSA1-1998. Se encontraron diferencias en la cantidad disuelta entre cada formulación estudiada. Los mejores perfiles de disolución encontrados (fórmulas 5 y 17), usando la prueba f2 presentaron un factor de similitud (f2) de 33 % y 36 % respectivamente, valores que se encuentran fuera del rango de aceptación de 50 % a 100 %, que determina la similitud de curvas de disolución según el criterio de aceptación para considerar equivalentes dos curvas. Sin embargo, según el modelo estimado, se obtuvo una formulación promisoria con una disolución de 83 ± 26 % a los 10 minutos. Si bien ésta no alcanzó los niveles del perfil de disolución de la referencia, sí permite descartar el uso de uno de los excipientes en la formulación	es_ES
dc.format	Adobe PDF	es_ES
dc.language.iso	spa	es_ES
dc.publisher	Universidad Autónoma de Querétaro	es_ES
dc.relation.requires	No	es_ES
dc.rights	Acceso Abierto	es_ES
dc.subject	Diseño experimental con mezclas	es_ES
dc.subject	Perfil de disolución	es_ES
dc.subject	Factor de similitud	es_ES
dc.title	Estudio de la mejora en eficiencia y en eficacia en el desarrollo de un medicamento en la industria mexicana, utilizando diseño y análisis estadístico de experimentos con mezclas	es_ES
dc.type	Tesis de maestría	es_ES
dc.contributor.role	Director	es_ES
dc.degree.name	Maestría en Ingeniería de Calidad y Productividad	es_ES
dc.degree.department	Facultad de Ingeniería	es_ES
dc.degree.level	Maestría	es_ES