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dc.rights.license http://creativecommons.org/licenses/by-nd/4.0 es_ES
dc.creator Judith Flores Flores es_ES
dc.date 2012-11
dc.date.accessioned 2016-10-26T19:35:01Z
dc.date.available 2016-10-26T19:35:01Z
dc.date.issued 2012-11
dc.identifier 1161 - RI001988.pdf es_ES
dc.identifier.uri https://ri-ng.uaq.mx/handle/123456789/5405
dc.description El objetivo principal de este trabajo fue aplicar el diseño experimental de mezclas en la formulación de prueba de una forma farmacéutica sólida, mediante el estudio de sus excipientes y la proporción de éstos en la formulación, que a su vez permita comparar su patrón de disolución con el medicamento de referencia o de patente. El perfil de disolución es generado por un método in vitro aceptado para la determinación de la intercambiabilidad entre un medicamento de patente y uno de prueba. El diseño en mezclas resultó en 20 formulaciones, comparado con el de patente. El estudio de los perfiles de disolución (% disuelto del activo a los 5, 10, 15, 20, 30 y 45 minutos) se llevó a cabo siguiendo los lineamientos descritos en la FEUM y en la NOM 177-SSA1-1998. Se encontraron diferencias en la cantidad disuelta entre cada formulación estudiada. Los mejores perfiles de disolución encontrados (fórmulas 5 y 17), usando la prueba f2 presentaron un factor de similitud (f2) de 33 % y 36 % respectivamente, valores que se encuentran fuera del rango de aceptación de 50 % a 100 %, que determina la similitud de curvas de disolución según el criterio de aceptación para considerar equivalentes dos curvas. Sin embargo, según el modelo estimado, se obtuvo una formulación promisoria con una disolución de 83 ± 26 % a los 10 minutos. Si bien ésta no alcanzó los niveles del perfil de disolución de la referencia, sí permite descartar el uso de uno de los excipientes en la formulación es_ES
dc.format Adobe PDF es_ES
dc.language.iso spa es_ES
dc.publisher Universidad Autónoma de Querétaro es_ES
dc.relation.requires No es_ES
dc.rights Acceso Abierto es_ES
dc.subject Diseño experimental con mezclas es_ES
dc.subject Perfil de disolución es_ES
dc.subject Factor de similitud es_ES
dc.title Estudio de la mejora en eficiencia y en eficacia en el desarrollo de un medicamento en la industria mexicana, utilizando diseño y análisis estadístico de experimentos con mezclas es_ES
dc.type Tesis de maestría es_ES
dc.contributor.role Director es_ES
dc.degree.name Maestría en Ingeniería de Calidad y Productividad es_ES
dc.degree.department Facultad de Ingeniería es_ES
dc.degree.level Maestría es_ES


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Nombre: RI001161.pdf
Tamaño: 1.889Mb
Formato: PDF
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