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Title: Parametrización del proceso de mezclado de un sistema de polvos en la industria farmacéutica
metadata.dc.creator: Luis Gabino Hernández Hernández
Keywords: INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA;CIENCIAS TECNOLÓGICAS;ESTADÍSTICA
metadata.dc.date: 1-Jan-2022
Description: Dentro de la industria en general, existe una cantidad de operaciones unitarias importantes e interrelacionadas entre sí, las cuales, integran a los sistemas de manufactura. La operación de mezclado de polvos es una de las operaciones con mayor importancia en la industria farmacéutica. La calidad y las características deseadas de los medicamentos finales resultan del desempeño del proceso de mezclado y, a su vez, éste se encuentra afectado por las características fisicoquímicas de las partículas, las condiciones y los parámetros de operación. Hoy día existe una cantidad importante de industrias que hacen uso del proceso de mezclado de una manera artesanal o mediante el conocimiento basado en la experiencia. Por ello, es de suma importancia realizar estudios mediante una metodología sistemática que, basada en el estudio de los factores que influyen en el proceso de mezclado polvos, se determinen las mejores condiciones para mejorar la calidad y la productividad del proceso de mezclado. Existen diversas metodologías de evaluar el desempeño y calidad de un proceso de mezclado de polvos, basadas en la determinación de la variabilidad de concentración de los componentes dentro del sistema. Así, mediante el monitoreo de uno varios componentes clave, conocidos como activos o rastreadores, se puede determinar el desempeño y la calidad del proceso de mezclado. De manera paralela, se pueden determinar los factores que influyen en la distribución del rastreador dentro del sistema. El objetivo de este trabajo fue identificar de manera sistemática y óptima, aquellos factores del proceso de mezclado que tuvieron un impacto significativo en la homogeneidad de una mezcla de una fórmula farmacéutica a través de la determinación coeficiente de variación de la concentración de un ingrediente farmacéutico activo (API) y coeficiente de variación de la concentración de un rastreador coloreado. Para determinar el efecto de los factores se utilizó el diseño óptimo de experimentos y el análisis de varianza (ANOVA).
URI: http://ri-ng.uaq.mx/handle/123456789/1888
Other Identifiers: Meaclado
polvos
colorimetría
homogeneidad
tiempo
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